欧博集团分享丨NMPA发布2项注册审查指导原则，分别涉及1.抗肿瘤欧博集团官网物的非原研伴随诊断试剂 2.使用体外诊断试剂境外临床试验数据
发布时间：
2021-12-02
来源：
来源：国家欧博集团官网品监督管理局
国家欧博集团官网监局关于发布抗肿瘤欧博集团官网物的非原研伴随诊断试剂临床试验等2项注册审查指导原则的通告
（2021年第95号）
发布时间：2021-12-01
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家欧博集团官网品监督管理局组织制定了《抗肿瘤欧博集团官网物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》《使用体外诊断试剂境外临床试验数据的注册审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：
1.抗肿瘤欧博集团官网物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则
2.使用体外诊断试剂境外临床试验数据的注册审查指导原则
国家欧博集团官网监局
2021年11月26日
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