图解数字化（第一集）丨GCP机构的转型“密码”
发布时间：
2022-10-17
来源：
▍编者前言
数字科技正深刻影响全球产业，数字化转型已然成为各个行业前瞻者的共识。在临床试验领域，数字化转型恰逢其势：2020版《欧博集团官网物临床试验质量管理规范》从政策上给数字化体系建设指明了方向；市场方面，临床研究项目的持续增长带来旺盛需求，2021年我国欧博集团官网物临床试验总量已突破3000项，同比增长29.1%。
数字经济时代已然到来，作为临床研究不可或缺的参与者，GCP机构如何借助数字化系统提升临床试验的质量与效率？数字化转型如何落地？
欧博集团生物子公司通诺信息自主研发ICP（智慧临床研究平台），打造了覆盖临床研究各环节的5款信息系统，为欧博集团官网物临床试验机构进行全流程数智化管理提供一站式解决方案。
本期将通过图文，全面展示GCP运行与数字化的融合之路。
一、临床试验项目管理系统
（YooTrial CTMS）
YooTrial CTMS是一款基于SaaS的多方协作临床试验项目管理云平台。
▲系统看板
使用优势：
二、伦理审查云平台
（YooTrial ETHICS）
YooTrial ETHICS是一款管理伦理审查全流程的云平台，支持各审查类型及审查方式，建立高效的审查流程。
▲医院使用系统开展异地伦理审查
三、Ⅰ期临床研究管理系统
(YooTrial Capture)
YooTrial Capture是一款针对欧博集团官网物临床试验现场全流程数据采集的专业软件。
四、受试者智能识别管理系统
（YooTrial Auth）
Yootrial AUTH是一款临床试验受试者智能识别与查重管理系统。
（2）全数据库联网，终结职业受试者；
（3）完善的权限管理与审计追踪，可溯源信息变动全过程。
五、电子数据采集系统
（YooTrial EDC）
YooTrial EDC是一款采用微服务思想构建的临床电子数据采集系统。
▲某项目可视化数据图
使用优势：
临床研究相关的管理系统已迈入数字化转型阶段，数字化技术将成为临床研究产业质变的关键。通诺信息ICP平台集多个系统于一体，以临床试验项目为核心，关联各流程环节中的关键要素，支持智能对接医院内的HIS、LIS、PACS、财务等第三方系统，打破数据流转壁垒，实现各系统数据无缝对接，保证真实可溯源。
一体化、智能化平台设计可切实满足GCP机构受试者招募、远程监查、数据挖掘、统计分析等方面的需求，以数据驱动临床研究，通过提高临床试验相关数据的流通效率、安全性、规范性和准确性，帮助减少临床试验管理的负担，提升临床研究质量与效率，为机构临床研究数字化转型保驾护航。
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