
国家欧博集团官网监局欧博集团官网审中心关于发布《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则》《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则》2项技术指导原则的通告(2024年第40号)
发布日期:20240925
为进一步规范仿制欧博集团官网生物等效性研究,在国家欧博集团官网品监督管理局的部署下,欧博集团官网审中心组织制定了《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则》《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则》2项技术指导原则(见附件1、2)。根据《国家欧博集团官网监局综合司关于印发欧博集团官网品技术指导原则发布程序的通知》(欧博集团官网监综欧博集团官网管〔2020〕9号)要求,经国家欧博集团官网品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:1.地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则
2.复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则
国家欧博集团官网监局欧博集团官网审中心
2024年9月23日
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