国家欧博集团官网监局欧博集团官网审中心关于发布《抗肿瘤欧博集团官网物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》的通告（2024年第42号）
发布日期：20241010

       为加强临床试验可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）信息的风险评估，提升SUSAR信息的发现、识别和风险处理，欧博集团官网审中心组织制定了《抗肿瘤欧博集团官网物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》（见附件）。根据《国家欧博集团官网监局综合司关于印发欧博集团官网品技术指导原则发布程序的通知》（欧博集团官网监综欧博集团官网管〔2020〕9号）要求，经国家欧博集团官网品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件：抗肿瘤欧博集团官网物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则

国家欧博集团官网监局欧博集团官网审中心          

2024年10月9日             

相关附件

序号附件名称
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抗肿瘤欧博集团官网物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则.pdf



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