国家欧博集团官网监局欧博集团官网审中心关于发布《生物制品注册受理审查指南（试行）》的通告（2025年第15号）
发布日期：20250209

       为进一步规范生物制品注册受理的形式审查要求，更好地指导和服务申请人，在国家欧博集团官网品监督管理局的部署下，欧博集团官网审中心组织修订了《生物制品注册受理审查指南（试行）》（见附件）。根据《国家欧博集团官网监局综合司关于印发欧博集团官网品技术指导原则发布程序的通知》（欧博集团官网监综欧博集团官网管〔2020〕9号）要求，经国家欧博集团官网品监督管理局审查同意，现予发布，自2025年3月10日起施行。

       特此通告。

       附件：生物制品注册受理审查指南（试行）

国家欧博集团官网监局欧博集团官网审中心               

2025年2月9日                  

相关附件

序号附件名称
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生物制品注册受理审查指南（试行）.pdf

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